特科羅是一家專(zhuān)注皮膚病的小分子藥物研發(fā)型創(chuàng)新企業(yè)，專(zhuān)注研發(fā)各主要皮膚相關(guān)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥，公司曾于2021年完成由鼎暉VGC領(lǐng)投，海松醫(yī)療創(chuàng)投和領(lǐng)道資本跟投的數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。

截至目前，公司旗下治療雄激素性脫發(fā)(Androgenetic Alopecia, AGA)的小分子外用藥TDM-105795，于2022年12月底順利完成臨床一期研究，預(yù)期于2023年3月中旬開(kāi)始二期臨床試驗(yàn)；另外，針對(duì)特應(yīng)性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的外用藥TDM-180935也在2022年8月獲得FDA臨床一期準(zhǔn)入批件，目前該項(xiàng)目在美國(guó)已經(jīng)正式進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)。

在治療“雄脫”的藥物領(lǐng)域，現(xiàn)有解決方案少之又少。自1988年和1997年米諾地爾、非那雄胺兩款雄脫藥物獲得FDA批準(zhǔn)以來(lái)，直到2022年6月，F(xiàn)DA才批準(zhǔn)又一款口服抗脫發(fā)的新藥JAK抑制劑巴瑞替尼上市。其中，非那雄胺和米諾地爾兩款藥物均存在一定局限性，市場(chǎng)亟需更多新的創(chuàng)新療法。特科羅生物即在此展開(kāi)布局，“上述TDM-105795便是“雄脫”領(lǐng)域的“First in Class”創(chuàng)新藥。

另外值得關(guān)注的還有TDM-105795，它是特科羅獨(dú)立研發(fā)的、針對(duì)AGA的一款“First-in-Class”小分子甲狀腺素受體激動(dòng)劑，一期臨床試驗(yàn)分為Ia和Ib兩個(gè)臨床階段進(jìn)行。一期臨床試驗(yàn)已于2022年12月底在美國(guó)順利完成，達(dá)到全部臨床終點(diǎn)。一期試驗(yàn)結(jié)果對(duì)藥物的安全性和藥物劑量探索都達(dá)到預(yù)期。

根據(jù)團(tuán)隊(duì)給出的信息，一期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：各藥物劑量組的TDM-105795外用沒(méi)有皮膚刺激、也未出現(xiàn)包括心臟副作用在內(nèi)的全身不良事件、不影響體內(nèi)甲狀腺激素水平，血漿內(nèi)幾乎檢測(cè)不到TDM-105795，外用具有較高的安全性。

據(jù)了解，在全球，特應(yīng)性皮炎影響了約20%的兒童和10%的成年患者，兒童患者復(fù)發(fā)率更是高達(dá)50%。而對(duì)此目前通用的臨床治療方式為皮膚保濕和外用糖皮質(zhì)激素以緩解病情；在面、頸、外陰腹股溝等不宜長(zhǎng)期使用激素的部位，則是外用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑。不過(guò)，這些臨床治療方式效果一般，且長(zhǎng)期外用激素會(huì)引起皮膚萎縮、色素沉著或減退、感染和激素耐受。能夠替代激素、安全且高效的外用制劑一直是特應(yīng)性皮炎等慢性炎癥性皮膚病未滿足的醫(yī)療需求。

此外，特科羅的在研管線還包括針對(duì)銀屑病（Psoriasis）的外用藥TDM-004也正在進(jìn)行臨床前安全評(píng)價(jià)測(cè)試；針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（Systemic Lupus Erythematosus）的口服藥物TDM-003已經(jīng)在CMC階段。此外，特科羅和美國(guó)密執(zhí)安大學(xué)皮膚科正在開(kāi)展針對(duì)皮膚瘢痕的藥物發(fā)現(xiàn)階段的研究，目前正在對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行優(yōu)化。

據(jù)公司創(chuàng)始人王增全博士透露，未來(lái)，特科羅還將在治療脫發(fā)，特應(yīng)性皮炎、銀屑病、紅斑狼瘡、瘢痕等疾病領(lǐng)域穩(wěn)步推進(jìn)臨床管線藥物研發(fā)；在脫發(fā)和皮炎項(xiàng)目相繼進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段后，2023年公司還將再推進(jìn)其治療銀屑病的外用藥進(jìn)入臨床一期。